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植入式心脏起搏器 (商品名:Adapta)
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注册号 国食药监械(进)字2011第3210936号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由植入式脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)组成,不含电极导管。ADDR系列型号产品为双腔频率应答型,ADD01型和ADVDD01型为双腔型,ADSR系列型号产品为单腔频率应答型。产品外壳材料为钛,表面覆层材料为聚对二甲苯。连接器模块材料为75D聚氨酯,开口扣眼材料为ETR硅橡胶。具体规格参数请参见注册产品标准。www.med126.com
产品适用范围 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常
注册代理 美国美敦力中国有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2011.03.22
有效期截止日 2015.03.21
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic Inc.
生产厂地址(中文) 710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis,MN 55432,USA
生产场所 Route du Molliau 31,Case Post.,1131 Tolochenaz, Switzerland
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 植入式心脏起搏器 (商品名:Adapta)
产品名称(英文) Implantable Pacemaker
规格型号 ADDR01, ADDR03, ADDR06, ADDRL1, ADDRS1, ADD01, ADVDD01, ADSR01, ADSR03, ADSR06
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0679-2011《植入式心脏起搏器》
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