| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第1663097号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 丹麦康乐保公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是二件式产品，由艺舒底盘和艺舒造口袋组成。医学全在.线www.med126.com 艺舒底盘包括易换底盘、透明底盘和轻微凸面底盘三种规格；造口袋包括肠造口袋和尿路造口袋，肠造口袋并有开口袋和闭口袋。底盘由聚异丁烯、羧甲基纤维素钠、胶质、氢烃树脂、羟乙基纤维素等材料组成；造口袋由聚乙烯薄膜、乙烯--醋酸乙烯共聚物、聚偏二氯乙烯、聚酯纤维、活性炭、泡沫垫等材料组成。该产品的底盘和造口袋采用粘贴的方式相互连接，使整个产品佩戴更便捷。非灭菌产品，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 适用于造口人士收集造口排泄物 |
| 注册代理 | 康乐保(北京)医疗用品销售有限公司 |
| 售后服务机构 | 康乐保(中国)医疗用品有限公司 |
| 批准日期 | 2010.10.19 |
| 有效期截止日 | 2014.10.19 |
| 备注 | 代理人及售后服务机构由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2010第1663097号”变更为“国食药监械(进)字2010第1663097号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.01.30 |
| 生产厂商名称（英文) | Coloplast A/S |
| 生产厂地址（中文) | Holtedam 1, DK-3050Humlebaek, Denmark |
| 生产场所 | Buzavirag ut 15,2800 Tatabanya,Hungary |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 造口护理用品(商品名：艺舒) |
| 产品名称（英文) | Easiflex Ostomy Care Products |
| 规格型号 | 14301, 14302, 14303, 14304, 14305, 14306, 14401, 14403, 14331, 14332, 14319, 14361, 14362, 14349, 14357, 14344, 14552, 14554, 14553, 14555 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 3112-2010《造口护理用品》 |
| 附件 | |
