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准分子激光系统
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注册号 国食药监械(进)字2011第3240926号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由准分子激光器、光束传递好变换系统、目标对准和观察控制系统、操作控制系统、激光能量校准系统、供气系统、病床、脚踏开关组成。激光波长 193nm±10nm;激光脉冲能量:最大可设置为12mJ±10%,可调;术区能量密度:0~160mJ/cm2;术区光斑直径:0.95mm±0.15mm;瞄准光波长:635nm±10nm;瞄准光功率<35μW。
产品适用范围 该产品临床适用于通过LASIK手术方式,对患者近视、远视和/或散光进行屈光治疗。www.med126.com
注册代理 国通控股有限公司
售后服务机构 国通控股有限 公司
批准日期 2011.03.22
有效期截止日 2015.03.21
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) SCHWIND eye-tech-solutions Gmbh & Co.KG
生产厂地址(中文) MainparkstraBe 6-10 63801 Kleinostheim
生产场所 MainparkstraBe 6-10 63801 Kleinostheim
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 准分子激光系统
产品名称(英文) Schwind ESIRIS Excimer Laser
规格型号 Schwind ESIRIS
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0366-2011《准分子激光系统》
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