| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2661259号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由聚氯乙烯(PVC)制成，表面涂有聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和尿素混合物涂层，起润滑作用。 |
| 产品适用范围 | 适用于逼尿肌瘫痪的尿潴留患者或排尿困难者，尤其是脊髓损伤后需要间歇性导尿或一次性导尿的人群。该产品不能留置于尿道内。 |
| 注册代理 | 康乐保(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 康乐保(中国)医疗用品有限公司 |
| 批准日期 | 2008.05.22 |
| 有效期截止日 | 2012.05.22 |
| 备注 | 代理人与售后服务机构由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”。医学全.在线www.med126.com 注册证由"国食药监械(进)字2008第2661259号"变更为"国食药监械(进)字2008第2661259号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.01.20 |
| 生产厂商名称（英文) | Coloplast A/S |
| 生产厂地址（中文) | Holtedam 1, 3050 humlebaek, Denmark |
| 生产场所 | Holtedam 1, 3050 humlebaek, Denmark |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 导尿管(商品名：“润士”一次性使用间歇性导尿管) |
| 产品名称（英文) | Catheter for Intermittent Use |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 1635-2008《导尿管》 |
| 附件 | |
