| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3250644号 |
| 生产厂商名称（中文) | 库克爱尔兰公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为环氧乙烷灭菌后包装，仅限一次性使用。由PTFE内管、不透射线外管、弹簧圈、手柄组成。材料：内管：聚四氟乙烯(PTFE)；不透射线外管：特氟隆；弹簧圈：SS304不锈钢； 手柄：ABS。 |
| 产品适用范围 | 内窥镜下囊肿切开刀适用于当胰腺假性囊肿明显膨胀突入胃肠道时，经胃或十二指肠壁对囊肿进行电外科穿刺造口。医学全在线 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批准日期 | 2011.02.25 |
| 有效期截止日 | 2015.02.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Ireland Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | O`HalloranRoad,NationalTechnologyPark,Limerick,Ireland |
| 生产场所 | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 内窥镜下囊肿切开刀(商品名：Cystotome) |
| 产品名称（英文) | Cystotome |
| 规格型号 | CST-10 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 4429-2010《内窥镜下囊肿切开刀》 |
| 附件 | |
