| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第1661939号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 丹麦 康乐保公司 |
| 产品性能结构及组成 | 主要由医用粘胶、复合薄膜、无纺布组成。闭口袋产品上配有活性炭过滤片；尿路造口袋上配有抗返流片和排放阀。 |
| 产品适用范围 | 适用于造口者收集造口排泄物，其中尿路造口袋仅用于尿路造口者收集造口排泄物。 |
| 注册代理 | 康乐保(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 康乐保(中国)医疗用品有限公司 |
| 批准日期 | 2008.07.09 |
| 有效期截止日 | 2012.07.09 |
| 备注 | 代理人与售后服务机构由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”。医学全.在线www.med126.com 注册证由"国食药监械(进)字2008第1661939号"变更为"国食药监械(进)字2008第1661939号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.01.20 |
| 生产厂商名称（英文) | Coloplast A/S |
| 生产厂地址（中文) | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
| 生产场所 | Holtedam 1, DK 3050 humlebaek, Denmark |
| 生产国（中文) | 丹麦 |
| 产品名称（中文) | 造口袋 |
| 产品名称（英文) | Alterna 1-piece Bag |
| 规格型号 | 5875；5885；5975；5985；5776；5786；5676；5686；5575；5585。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/DAM 4003-2008 《造口袋》 |
| 附件 | |
