注册号 |
国食药监械(进)字2011第2661232号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
冲洗吸引管由冲洗吸引管路(体外部分)、插入人体部分组成。冲洗吸引管中吸引管外径:Φ11mm,允差:±5%;冲洗吸引管中灌洗管外径:Φ9.5mm,允差:±5%;瓶塞穿刺器长度:28mm,允差:±1mm;瓶塞穿刺头端外径:Φ5.2mm,允差:+0.1mm/-0.2mm;吸引管插入部外径:Φ5.4mm,允差:±5%;吸引管插入部工作长度:315mm,允差:±10%;冲洗吸引管的环氧乙烷残留量:≤10μg/g。 |
产品适用范围 |
冲洗吸引管在外科手术中将人体组织、血水等污物冲洗吸引用。医学全在线www.med126.com
|
注册代理 |
上海宾雁商务服务有限公司 |
售后服务机构 |
广州华鉴电子科技有限公司 |
批准日期 |
2011.04.14 |
有效期截止日 |
2015.04.13 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
LINA MEDICAL APS |
生产厂地址(中文) |
Formervangen5,2600 GLOSTRUP DNK |
生产场所 |
Formervangen 5, 2600 GLOSTRUP DNK |
生产国(中文) |
丹麦 |
产品名称(中文) |
冲洗吸引管 |
产品名称(英文) |
LiNA MaxFlow |
规格型号 |
SIV-100, SIV-105, SIP-005-370, SIP-010 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/DEN 4330-2010《冲洗吸引管》 |
附件 | |
|
|