| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2661248号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 发声阀主要由外壳、单向翼形阀、氧气端口(适用于SSVO)组成。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于带15mm接头的气管切开插管，可帮助在无辅助机械通气设备情况下自主呼吸、处于警觉和清醒状态下的气切术病患发声。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.14 |
| 有效期截止日 | 2015.04.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Nellcor Puritan Bennett Inc |
| 生产厂地址（中文) | 6135 Gunbarrel Ave.,Boulder,CO 80301 |
| 生产场所 | Via G. Bove, 2/4/6/8 41037 Mirandola (MO) ITALY |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 发声阀 |
| 产品名称（英文) | Phonate Speaking Valve |
| 规格型号 | SSV, SSVO |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0846-2011《发声阀》 |
| 附件 | |
