| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2700690号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品是一套乳腺X 线检查计算机辅助诊断系统，可识别并且着重显示潜在的病变区域， 以协助放射科医师的乳腺癌检测。系统中使用的算法包括图像处理、特征计算以及模式识别技术，用于检查乳腺X 线照片的恶性特征。 所标识的感兴趣区包括尖锐和非尖锐肿块、结构变形以及焦点不对称致密体。 |
| 产品适用范围 | 当放射科医师完成常规阅片之后需要二次阅片时，本系统可通过在原始乳腺X线照片上识别和标记感兴趣区(ROI)的区域，从而最大限度地减少观察失误。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 杭州泰格医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.03.01 |
| 有效期截止日 | 2015.02.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | iCAD, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 98SpitBrookRoad,Suite100,Nashua,NewHampshire,03062,USA |
| 生产场所 | 4 Townsend West, Suite 9, Nashua, New Hampshire,03063,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 乳腺计算机辅助诊断系统 |
| 产品名称（英文) | Computer-Aided Detection System |
| 规格型号 | SecondLook Digital ， 版本号：7.2 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4318-2010《乳腺计算机辅助诊断系统》 |
| 附件 | |
