| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3461132号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括股骨柄(整体式、组件式)和髋臼，髋臼包括外杯和内衬，组件式股骨柄包括颈部和柄部。医学全在线www.med126.com 组件式股骨柄颈部材料为锻造铬钴钼合金，整体式股骨柄、组件式股骨柄柄部、髋臼外杯材料为Ti6Al4V钛合金，内衬材料为为氧化铝氧化锆复合陶瓷。髋臼外杯表面为纯钛涂层，股骨柄表面为纯钛、磷酸钙双涂层。灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册代理 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Aesculap AG |
| 生产厂地址（中文) | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany |
| 生产场所 | Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节假体组件(商品名：Metha) |
| 产品名称（英文) | Metha modular short stem prosthesis |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 0266-2011《髋关节假体组件》 |
| 附件 | |
