| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3461136号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由螺钉和金属板组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。金属板为灭菌包装，部分螺钉表面经阳极化处理，为非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用远端股骨和近端胫骨固定，重建解剖关系，并提供即时的稳定性。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | POBox988,700OrthopaedicDrive,Warsaw,IN46581,U.S.A |
| 生产场所 | PO Box 988,700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581, U.S.A/St Anthony`s Road Leeds LS11 8DT UK |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 围膝关节锁定接骨板系统(商品名：POLYAX) |
| 产品名称（英文) | POLYAX Locking Plate System |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1104-2011《围膝关节锁定接骨板系统》 |
| 附件 | |
