| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3301430号 |
| 生产厂商名称（中文) | 株式会社 日立医疗器械 |
| 产品性能结构及组成 | 结构组成:产品由操作控制部分(PHF-15XH3)、高压发生器(DHF-155HⅢ(R))、X射线管(UH-6FC-31E)、摄影床(SUD-100A、SLD-3)、管球支架(SX-A8、SX-A200、SX-YA2、FS-20)、平板探测器(FPD)、限束器(ZU-L5TYE、ZU-L3TY)、和胸片架(VB-57)组成。医学全在线 性能:非晶硅探测器，标称电功率:50kW，X射线管组件：旋转阳极，焦点大小：0.6/1.2mm，X射线管电压范围:40～150kV，X射线管电流范围:10mA～800mA，加载时间范围:1～8000ms，电流时间积:0.5～800mAs，线对分辨力:不小于3.11P/mm，低对比度分辨率:不大于3%，影像均匀性标准差:小于3.2%。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于生成和控制X射线来检查各个解剖部位。 |
| 注册代理 | 北京安和同创医疗设备科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 日立医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.26 |
| 有效期截止日 | 2015.04.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 东京都千代田区外神田四丁目14番1号 |
| 生产场所 | 千叶县柏市新十余二2番地1号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | X线摄影装置 |
| 产品名称（英文) | |
| 规格型号 | Radnext 50 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1252-2011《X射线摄影装置》 |
| 附件 | |
