| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3661296号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由高压造影注射器及附件(吸药器，连接管路，高压连接管路，高压造影注射器保护套)组成，产品主要原材料为聚丙烯、聚氯乙烯。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 供医疗部门在进行数字减影血管造影术(DSA)、计算机控制断层扫描(CT)、核磁共振(MRI)检查中，分别为各种型式的高压注射设备配套使用。 |
| 注册代理 | 上海宾雁商务服务有限公司 |
| 售后服务机构 | 见附件2 |
| 批准日期 | 2011.04.12 |
| 有效期截止日 | 2015.04.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Coeur, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | ThePhysiciansPlazaofLebanon100PhysiciansWay, Suite200LebanonTennessee37090USA |
| 生产场所 | a. The Physicians Plaza of Lebanon 100 Physicians Way,Suite 200 Lebanon Tennessee 37090 USA；b. 209 Creekside Drive Washington North Carolina 27889 USA；c. 3411 Behrens Parkway Sheboygan Wisconsin 53081 USA。 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用高压造影注射器及附件 |
| 产品名称（英文) | Single-use high-pressure angiographic syringes and accessories |
| 规格型号 | 见附件1 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0651-2011 《一次性使用高压造影注射器及附件》 |
| 附件 | |
