| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2661748号 |
| 生产厂商名称（中文) | 费森尤斯卡比公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品包装内含有:胃造口管(聚氨酯)、穿刺套管针(聚氟乙烯丙烯/不锈钢)、手术刀、腹壁外固定盘片(硅橡胶)、双股引导线、截流夹、鲁尔锁定接头、漏斗形连接头。 |
| 产品适用范围 | 通过适当的经皮穿刺技术,在胃内形成喂养通道,用于肠内营养。包括:1.进行长期胃内管饲营养2.胃内减压/重力引流3.经胃造口进行仪器治疗或诊断4.在置入小肠喂养管后可在小肠喂养的同时进行胃内减压。医学全在线 |
| 注册代理 | 华瑞制药有限公司 |
| 售后服务机构 | 华瑞制药有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.26 |
| 有效期截止日 | 2015.05.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 61346 Bad Homburg, Germany |
| 生产场所 | Richard-Klinger-Straβe 27, 65510 Idstein, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 经皮内镜引导下胃造口装置(商品名：福瑞可胃造口装置) |
| 产品名称（英文) | Freka PEG Set Gastric |
| 规格型号 | FR 9、FR 15、FR 20 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 1307-2011《经皮内镜引导下胃造口装置》 |
| 附件 | |
