| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1101057号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由探针、测深器、小持棒器、持棒器、撑开器、加压器、万向螺钉改锥、锁紧螺母改锥、单轴螺钉改锥、横联改锥、压棒器、抗扭矩扳手、平板扳手、锁紧螺帽改锥、螺钉导针、单轴螺钉调整器、攻丝器、打孔改锥；接触人体的材料为YY 0294.1-2005中代号为C的不锈钢；非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品为脊柱弹性内固定系统配套工具,用于脊椎固定或矫正手术。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京贝森医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京贝森医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BioSpine Co., Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 韩国特别市城东区圣水洞2街275-4番地3层300 3-300,#275-4,Sungsudong-2ga,SungdongGu,Seoul |
| 生产场所 | 韩国特别市城东区圣水洞2街275-4番地3层300 3-300,#275-4,Sungsudong-2ga,SungdongGu,Seoul |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱弹性内固定系统配套工具 |
| 产品名称（英文) | BioFlex Spine System Instruments |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ROK 0455-2011《脊柱弹性内固定系统配套工具》 |
| 附件 | |
