| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3401215号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | RBG试剂条，RBG SPR，RBG阳性对照，RBG阴性对照，校准品，MLE卡，产品说明书。医学全在.线www.med126.com 产品有效期：2-8℃保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品利用酶联荧光测定(ELFA)技术，以定量检测人血清中的风疹病毒IgG抗体。 |
| 注册代理 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.04.12 |
| 有效期截止日 | 2015.04.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | bioMerieux, SA |
| 生产厂地址（中文) | Chemin de 1`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生产场所 | Chemin de 1`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 风疹病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫荧光法) |
| 产品名称（英文) | VIDAS RUB IgGII (RBG) |
| 规格型号 | 60测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/FRC 0791-2011 |
| 附件 | |
