| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1261235号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由尼龙面料、低温热塑板、尼龙搭扣、人造革、金属搭扣、弹力橡皮筋、尼龙涤平织带、拉链组成。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于支撑体重、限制脊柱运动、脊柱对线的保持与矫正。 |
| 注册代理 | 大连翱泰克医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 大连翱泰克医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.14 |
| 有效期截止日 | 2015.04.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ORTEC |
| 生产厂地址（中文) | 釜山广域市 四上区 德铺2栋778-10 |
| 生产场所 | 釜山广域市 四上区 德铺2栋778-10 |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 矫形器系列(商品名：矫形器) |
| 产品名称（英文) | ORTHOSIS |
| 规格型号 | OR-LOO2(XL,L,M,S) OR-B003(XL,L,M,S) OR-LOO4(XL,L,M,S)OT-B001(XL,L,M,S) OT-T001(XL,L,M,S) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 0472-2011《矫形器系列》 |
| 附件 | |
