| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1261245号 |
| 生产厂商名称（中文) | 奥托博克健康康复集团 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要由:丙纶衬垫、尼龙搭扣带、双节铝棒(符合GB/T3190的1050A)或不锈钢棒(符合GB1220的06Cr19Ni10不锈钢)、塑料限位块和氯丁橡胶稳定部件组成。产品性能:膝关节矫形器中型号为8357、8359、8367和8368中的调节关节伸直限位块可调节的角度为:0°、10°、20°、30°、45°; 膝关节矫形器中型号为8357、8359、8367和8368中的调节关节屈曲限位块可调节的角度为:0°、10°、20°、30¤、45°、60°、75°、90°。 |
| 产品适用范围 | 产品主要适用于:膝关节疼痛、韧带松驰和/或不稳定感觉、限制弯曲和/或伸直，缓解并改善本体感觉、减小对髌骨的压力,起到膝关节的稳定支撑和保护的作用。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京奥托博克假肢矫形器工业有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.14 |
| 有效期截止日 | 2015.04.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt |
| 生产场所 | Max-Nader-Straβe 15 D-37115 Duderstadt |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 膝关节矫形器 |
| 产品名称（英文) | Knee Orthosis |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 0486-2011《膝关节矫形器》 |
| 附件 | |
