| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第1311147号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成:由蓝色的7密耳聚酯片基组成。医学全在线www.med126.com 规格尺寸:TXB:20cm x 25cm, 28cm x 35cm, 35cm x 43cm;TXM:20cm x 25cm, 25cm x 30cm。 |
| 产品适用范围 | 该产品是光摄影黑白胶片，适合于连续色调的医疗成像，用于记录各类影像。其中TXB型记录包括计算机断层扫描、数字减影血管造影、磁共振成像、核医学、超声、计算机放射成像、数字放射成像和数字胶片影像；TXM型记录包括全域数字乳腺放射成像(FFDM)、CR乳腺放射成像、计算机断层扫描、数字减影血管造影、磁共振成像、核医学、超声、计算机放射成像、数字放射成像和数字胶片影像。 |
| 注册代理 | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 锐珂亚太投资管理(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.02 |
| 有效期截止日 | 2015.04.01 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Carestream Health,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 150VeronaStreet,Rochester,NY14608 |
| 生产场所 | 8124 Pacific Avenue,White City,Oregon 97503,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 激光成像胶片 |
| 产品名称（英文) | Laser Imaging Film |
| 规格型号 | TXB,TXM |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0810-2011《激光成像胶片》 |
| 附件 | |
