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生物型髋臼杯系统(商品名:Pinnacle)
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注册号 国食药监械(进)字2011第3461079号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由金属髋臼杯,聚乙烯内衬、松质骨螺钉、负载垫片、金属头组成。髋臼杯材料为Ti6Al4V钛合金,部分型号表面喷涂钛珠,部分型号表面喷钛珠及羟基磷灰石涂层;松质骨螺钉材质为Ti6Al4V钛合金;金属头及负载垫片材质为铸造钴铬钼合金;内衬材质为超高分子量聚乙烯。该产品一次性使用,金属部件经辐照灭菌,塑料部件经等离子灭菌或辐照灭菌。医学全在线www.med126.com
产品适用范围 该产品适用于非骨水泥髋关节置换。
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2011.03.30
有效期截止日 2015.03.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) DePuy Orthopaedics, Inc.
生产厂地址(中文) 700OrthopaedicDrive,Warsaw,IN46581-0988,U.S.A
生产场所 St Anthony`s Road Leeds West Yorkshire LS11 8DT United Kingdom
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 生物型髋臼杯系统(商品名:Pinnacle)
产品名称(英文) Pinnacle Acetabular System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4192-2010《生物型髋臼杯系统》
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