注册号 |
国食药监械(进)字2011第3461079号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由金属髋臼杯,聚乙烯内衬、松质骨螺钉、负载垫片、金属头组成。髋臼杯材料为Ti6Al4V钛合金,部分型号表面喷涂钛珠,部分型号表面喷钛珠及羟基磷灰石涂层;松质骨螺钉材质为Ti6Al4V钛合金;金属头及负载垫片材质为铸造钴铬钼合金;内衬材质为超高分子量聚乙烯。该产品一次性使用,金属部件经辐照灭菌,塑料部件经等离子灭菌或辐照灭菌。医学全在线www.med126.com
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产品适用范围 |
该产品适用于非骨水泥髋关节置换。 |
注册代理 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
售后服务机构 |
强生(上海)医疗器材有限公司 |
批准日期 |
2011.03.30 |
有效期截止日 |
2015.03.29 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
DePuy Orthopaedics, Inc. |
生产厂地址(中文) |
700OrthopaedicDrive,Warsaw,IN46581-0988,U.S.A |
生产场所 |
St Anthony`s Road Leeds West Yorkshire LS11 8DT United Kingdom |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
生物型髋臼杯系统(商品名:Pinnacle) |
产品名称(英文) |
Pinnacle Acetabular System |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4192-2010《生物型髋臼杯系统》 |
附件 | |
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