| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3451397号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品材料采用以下化学材料组成：聚氯乙烯(PVC)、聚碳酸酯(PC)、丙聚腈-苯乙烯-丁二烯共聚物(ABS)、聚乙烯(PE)、聚酰胺(PA)。 |
| 产品适用范围 | 该产品供血液透析时作为血液通道使用。医学全在线 本品血液净化种类：HDF，血液透析滤过；与人体作用最长时间不得超过6小时。本注册单元中产品采用蒸汽灭菌方式，产品有效期为3年。本品仅能一次性使用于体外血液净化。 |
| 注册代理 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 费森尤斯医药用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.25 |
| 有效期截止日 | 2015.04.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Fresenius Medical Care AG & Co. KGaA |
| 生产厂地址（中文) | D-61346BadHomburg |
| 生产场所 | UI. Tschapajeva 64/27, BY-222120 Borisov, Minsk Region |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 血液净化装置的体外循环血路 |
| 产品名称（英文) | Tubing Sets for Hemodialysis |
| 规格型号 | Safe Line |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0865-2011《血液净化装置的体外循环血路》 |
| 附件 | |
