注册号 |
国食药监械(进)字2011第3461065号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品采用聚酯丝绒覆盖的与硫酸钡合成的硅橡胶制成。4600规格为26mm, 28mm, 30mm, 32mm, 34mm, 36mm, 38mm(包装表示为4600G26L;4600G28L;4600G30L;4600G32L;4600G34L;4600G36L;4600G38L)。该产品无菌状态提供,一次性使用。医学全在线
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产品适用范围 |
该产品用于二尖瓣和三尖瓣膜的修复。 |
注册代理 |
美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
售后服务机构 |
美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
批准日期 |
2011.03.30 |
有效期截止日 |
2015.03.29 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Edwards Lifesciences LLC |
生产厂地址(中文) |
OneEdwardsWay,Irvine,CA92614 |
生产场所 |
1) One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA; 2) Altsagenstrasse 14, Horw, Lu, SWITZERLAND 6048 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
瓣膜成形环(商品名:Cosgrove-Edwards) |
产品名称(英文) |
Annuloplasty System |
规格型号 |
型号:4600 规格:尺寸包括4600G26L;4600G28L;4600G30L;4600G32L; 4600G34L;4600G36L;4600G38L |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0109-2011《瓣膜成形环》 |
附件 | |
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