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瓣膜成形环(商品名:Cosgrove-Edwards)
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注册号 国食药监械(进)字2011第3461065号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品采用聚酯丝绒覆盖的与硫酸钡合成的硅橡胶制成。4600规格为26mm, 28mm, 30mm, 32mm, 34mm, 36mm, 38mm(包装表示为4600G26L;4600G28L;4600G30L;4600G32L;4600G34L;4600G36L;4600G38L)。该产品无菌状态提供,一次性使用。医学全在线
产品适用范围 该产品用于二尖瓣和三尖瓣膜的修复。
注册代理 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
售后服务机构 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处
批准日期 2011.03.30
有效期截止日 2015.03.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Edwards Lifesciences LLC
生产厂地址(中文) OneEdwardsWay,Irvine,CA92614
生产场所 1) One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA; 2) Altsagenstrasse 14, Horw, Lu, SWITZERLAND 6048
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 瓣膜成形环(商品名:Cosgrove-Edwards)
产品名称(英文) Annuloplasty System
规格型号 型号:4600 规格:尺寸包括4600G26L;4600G28L;4600G30L;4600G32L; 4600G34L;4600G36L;4600G38L
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0109-2011《瓣膜成形环》
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