| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401031号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 微粒子：1或4瓶(6.5 mL/瓶) S-腺苷-L-同型半胱氨酸抗体(小鼠，单克隆)包被的微粒子，储存于含有表面活性剂的Bis Tris缓冲液中。最低浓度：0.1%固体物质。防腐剂：叠氮钠和其他抗菌剂。结合物：1或4瓶(5.7 mL/瓶)吖啶酯标记的S-腺苷-L-半胱氨酸(SAC)结合物，储存于含有表面活性剂和蛋白(牛)稳定剂的柠檬酸盐缓冲液中。最低浓度：1 ng/mL.。防腐剂：ProClin 300。酶：1或4瓶(8.6mL/瓶)重组S-腺苷-L-同型半胱氨酸水解酶(SAHHase)，储存于4-(2-羟乙基)哌嗪-1-丙磺酸(EPPS)缓冲液中。防腐剂：叠氮钠。还原剂：1或4瓶(21.5 mL/瓶)二硫苏糖醇(DTT)，储存于柠檬酸盐缓冲液中。 同型半胱氨酸校准品6瓶 (3.6 mL/瓶)ARCHITECT同型半胱氨酸校准品。校准品A-F含有磷酸缓冲液。校准品B-F同时含有经重量分析法制备的S-腺苷-L-同型半胱氨酸。防腐剂：叠氮钠。产品有效期：2-8℃存储，有效期52周。医学全在.线www.med126.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 运用化学发光微粒子免疫检测技术(CMIA)，在ARCHITECT i 系统上定量测定人血清或血浆中的总L-同型半胱氨酸。 |
| 注册代理 | 雅培贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.03.30 |
| 有效期截止日 | 2015.03.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott GmbH & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Max-Planck-Ring 2,65205 Wiesbaden,Germany |
| 生产场所 | The Technology Park,Dundee,DD2 1XA,United Kingdom |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 同型半胱氨酸测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | ARCHITECT Homocysteine Reagent Kit |
| 规格型号 | 1×100测试/盒、4×100测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0590-2011 |
| 附件 | |
