| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3461127号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 钛制胸骨固定系统包括3个部分:胸骨锁定接骨板、胸骨锁定螺钉和紧急释放钉。其中锁定接骨板材料采用ISO 5832-2的纯钛制造;胸骨锁定螺钉采用ISO5832-11的TiAl6Nb7和ISO 5832-2的TiCP制造;紧急释放钉采用ISO 5832-11的TiAl6Nb7制造。产品表面经阳极氧化处理。包装分为灭菌包装和非灭菌包装。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于胸骨切开术后和胸骨骨折的初级和次级闭合或修补胸骨内固定。 |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes Gmbh |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland |
| 生产场所 | 见附页 |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 钛制胸骨固定系统(商品名：SYNTHES) |
| 产品名称（英文) | Titanium Sternal Fixation System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 0960-2011《钛制胸骨固定系统》 |
| 附件 | |
