| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401165号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为冻干的人血清基质产品。产品有效期：2-8℃保存，12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于校准Dimension甲状腺素结合率(TU)检测方法。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生产场所 | 500 GBC Drive Mailstop 514,P.O.Box 6101 Newark,DE 19714-6101,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 甲状腺素结合率定标液 |
| 产品名称（英文) | Thyronine Uptake Calibrator (TU-C) |
| 规格型号 | DC14:10瓶：2瓶(水平1，每瓶2.0mL,复溶后)；2瓶(水平2，每瓶2.0mL,复溶后)；2瓶(水平3，每瓶2.0mL,复溶后)；2瓶(水平4，每瓶2.0mL,复溶后)；2瓶(水平5，每瓶2.0mL,复溶后) |
| 产品标准 | YZB/USA 0858-2011 |
| 附件 | |
