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眼电生理设备
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注册号 国食药监械(进)字2011第2211339号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由主机(生物信号采集放大器、隔离变压器)、计算机(触摸式显示屏、变压器)、手持式Genzfeld彩色刺激器、球形Genzfeld彩色刺激器、图形刺激器组成。不包含电极。医学.全在线www.med126.com
产品适用范围 该产品临床适用于眼科进行各种不同的诊断程序如ERG、VEP及EOG,为眼科医生的诊断提供信息,实现对患者眼病的诊断。
注册代理 上海朋兆贸易有限公司
售后服务机构 上海朋兆贸易有限公司
批准日期 2011.04.14
有效期截止日 2015.04.13
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Diagnosys LLC
生产厂地址(中文) 175 Cabot Street, Suite 500, Lowell, MA 01854 , USA
生产场所 175 Cabot Street, Suite 500, Lowell, MA 01854 , USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 眼电生理设备
产品名称(英文) Ophthalmic Electrophysiology System
规格型号 Espion E2
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0940-2011《眼电生理设备》
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