| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2020830号 |
| 生产厂商名称（中文) | 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | SpyBite一次性活检钳是供患者一次性使用的无菌医疗器械。医学全在线www.med126.com SpyBite活检钳由连接到带有线轴活性线圈远端的钳头和连接到器械近端的拇指环手柄组成。前后滑动线轴以打开和关闭钳头。钳头设计用于撕裂组织并将其留在钳头内。手柄为ABS塑料，钳头为不锈钢材料制成。 |
| 产品适用范围 | 适应于胰胆系统中的组织采集。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗(贸易)上海有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗(贸易)上海有限公司 |
| 批准日期 | 2011.03.14 |
| 有效期截止日 | 2015.03.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 美国 |
| 生产场所 | 2546 First Street,Propark EI Coyol,Alajuela Costa Rica |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 一次性活检钳(商品名：SpyBite) |
| 产品名称（英文) | SpyBite Single-Use Biopsy Forceps |
| 规格型号 | 4627(M00546270 ) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3503-2010《一次性活检钳》 |
| 附件 | |
