| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2661523号 |
| 生产厂商名称（中文) | 波士顿科学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由镍钛合金芯丝、PTFE护套和不透射线钨质头端组成。医学全在.线www.med126.com 环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于选择性胆管插管，包括胆总管、胰管、胆囊管、左右肝管，以帮助在支气管镜检查和肠胃手术中放置诊断性装置和治疗性装置。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.05.04 |
| 有效期截止日 | 2015.05.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537 |
| 生产场所 | 8600 N.W.41st Street Miami,FL 33166 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导丝(商品名：Dreamwire) |
| 产品名称（英文) | Dreamwire High Performance Guidewire |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0259-2011《导丝》 |
| 附件 | |
