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股骨柄系统(商品名:PROFEMUR)
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注册号 国食药监械(进)字2011第3461282号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 股骨柄系统由锻造钛合金股骨柄和锻造钴-铬-钼合金股骨柄组成,其中锻造钛合金股骨柄带有纯钛涂层,表面无着色。产品一次性使用,经伽玛射线灭菌。
产品适用范围 该产品作为非骨水泥全髋关节系统中的股骨柄部件,适用于为减轻或缓解骨骼发育完全患者的病痛和/或改善其髋关节功能而进行的全髋关节成形术。医学全在.线www.med126.com
注册代理 北京世纪医桥咨询有限公司
售后服务机构 上海迈凯医疗器械有限公司
批准日期 2011.04.13
有效期截止日 2015.04.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Wright Medical Technology, Inc.
生产厂地址(中文) 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002
生产场所 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 股骨柄系统(商品名:PROFEMUR)
产品名称(英文) PROFEMUR RENAISSANCE, Tapered, XM-Implants
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0887-2011《股骨柄系统》
附件
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