注册号 |
国食药监械(进)字2011第3461282号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
股骨柄系统由锻造钛合金股骨柄和锻造钴-铬-钼合金股骨柄组成,其中锻造钛合金股骨柄带有纯钛涂层,表面无着色。产品一次性使用,经伽玛射线灭菌。 |
产品适用范围 |
该产品作为非骨水泥全髋关节系统中的股骨柄部件,适用于为减轻或缓解骨骼发育完全患者的病痛和/或改善其髋关节功能而进行的全髋关节成形术。医学全在.线www.med126.com
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注册代理 |
北京世纪医桥咨询有限公司 |
售后服务机构 |
上海迈凯医疗器械有限公司 |
批准日期 |
2011.04.13 |
有效期截止日 |
2015.04.12 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Wright Medical Technology, Inc. |
生产厂地址(中文) |
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
生产场所 |
5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
股骨柄系统(商品名:PROFEMUR) |
产品名称(英文) |
PROFEMUR RENAISSANCE, Tapered, XM-Implants |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0887-2011《股骨柄系统》 |
附件 | |
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