| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401176号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | M 链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖),1 瓶，6.5ml ：链霉亲合素包被的微粒浓度0.72mg/ml，含防腐剂。 R1 生物素化的抗FSH抗体(灰盖)，1 瓶，10ml ：生物素化的抗FSH 单克隆抗体(小鼠)浓度0.5mg/l，MES缓冲液50mmol/l，pH值6.0 。www.med126.com含防腐剂。 R2 Ru(bpy) 3 2+标记的抗FSH抗体(黑盖)，1 瓶，10ml：Ru(bpy) 3 2+标记的抗FSH 单克隆抗体(小鼠)浓度0.8mg/L，MES 缓冲液50mmol/l，pH值6.0 。含防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用免疫学方法定量测定人血清和血浆中的促卵泡激素(FSH)含量。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 促卵泡成熟激素检测试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | FSH |
| 规格型号 | 100 测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0724-2011 |
| 附件 | |
