注册号 |
国食药监械(进)字2011第2401177号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
M 链霉亲合素包被的微粒(透明盖),1瓶,6.5mL:链霉亲合素包被的微粒0.72mg/mL;防腐剂。医学全在线www.med126.com
R1 抗-CK-MB-抗体~生物素(灰色盖),1瓶,10mL:生物素化单克隆抗-CK-MB抗体(小鼠)1.2mg/L;磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH 7.0,防腐剂。 R2 抗-CK-MB-Ab~Ru(bpy)32+(黑色盖),1瓶,10mL:钌复合物标记的单克隆抗-CK-MB抗体(小鼠)1.2mg/L;磷酸盐缓冲液100mmol/L,pH值7.0;防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
用免疫学方法定量测定人血清和血浆的肌酸激酶同工酶(MB)的含量。 |
注册代理 |
罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
|
批准日期 |
2011.04.07 |
有效期截止日 |
2015.04.06 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
Roche Diagnostics GmbH |
生产厂地址(中文) |
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
生产场所 |
Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
肌酸激酶同工酶检测试剂盒(电化学发光法) |
产品名称(英文) |
CK-MB STAT |
规格型号 |
100 测试/盒 |
产品标准 |
YZB/GEM 0726-2011 |
附件 | |
|
|