| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3221407号 |
| 生产厂商名称（中文) | 豪雅株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为后房型人工晶体，由晶体主体、支撑部分两部分构成，为一体单件式结构，可折叠。光学部分由苯乙基甲基丙烯酸酯、n-丁基丙烯酸、全氟(代)辛乙基羟基丙烯甲基丙烯酸酯、乙烯乙二醇二甲基丙烯酸酯、2,2'-偶氮(异丁氰)的聚合体及紫外吸收剂制成。襻部分由甲基丙烯酸甲酯、乙烯乙二醇二甲基丙烯酸酯、2,2'-偶氮(异丁氰)的聚合体及蓝色着色剂制成。总直径：12.50mm，折光率1.522(23摄氏度)。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于囊外白内障摘除或老年性、外伤性或先天性白内障晶状体超声乳化手术后的人工晶体植入。该人工晶体应置于晶体囊袋内。医学全在.线www.med126.com |
| 注册代理 | 希米科医药技术发展(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 深圳市瑞霖医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.25 |
| 有效期截止日 | 2015.04.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 东京都新宿区中落合2-7-5 |
| 生产场所 | HOYA Medical Singapore Pte.Ltd. (455A,Jalan Ahmad Ibrahim 639939 Singapore) |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体(商品名：HOYA AF-1(UV)) |
| 产品名称（英文) | HOYA AF-1(UV) Intraocular lenses |
| 规格型号 | VA-60BB; VA-60BBR |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 1250-2011《(HOYA AF-1(UV) 人工晶体》 |
| 附件 | |
