| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3461405号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由胫骨衬垫、胫骨平台、胫骨垫片、胫骨垫片螺钉及加长柄组成。胫骨衬垫为超高分子量聚乙烯，其他部件材料为锻造钛6铝4钒。医学全在.线www.med126.com 灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品为骨水泥型膝关节部件，与同一系统组件配合使用，用于膝关节置换。 |
| 注册代理 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.25 |
| 有效期截止日 | 2015.04.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Smith & Nephew, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA |
| 生产场所 | 1450 Brooks Road, Memphis, TN 38116, USA；Alemannenstraβe 14，Tuttlingen，78532，Germany；Dammweg 39，5001 Aarau，Switzerland；2，Lengkok Teluk Kumbar 1，Jalan Teluk Kumbar，Bayan Lepas，11920，Penang，Malaysia |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 胫骨部件(商品名：GII) |
| 产品名称（英文) | GII Tibial Component |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0947-2011《胫骨部件》 |
| 附件 | |
