| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3461306号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由椎弓根钉、中空椎弓根钉和连接杆组成,采用钛合金(钛6铝4钒)材料制造。医学.全在线www.med126.com 产品表面无着色，为非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于暂时性和永久性的胸椎到骶椎的椎体矫正或稳定,其目的是帮助加固或促进骨骼愈合。 |
| 注册代理 | 北京助邦盈信科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京飞渡医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.12 |
| 有效期截止日 | 2015.04.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GS Medical Co., Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 12F Kolon Digital Tower Aston,505-14,Gasan-dong,Geumcheon-gu,Seoul,153-803,Korea |
| 生产场所 | 170-6，Seogeun-ri,Paltan-myeon Hwaseong-si,Gyeonggi-do Korea |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱内固定系统 |
| 产品名称（英文) | Screw and Rod System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ROK 0089-2011《脊柱内固定系统》 |
| 附件 | |
