| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3461385号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由接骨板及螺钉组成，接骨板材质为Ti6Al4V钛合金，螺钉材质为Ti6Al4V钛合金或锻造钴铬钼合金材料制成，钛合金产品经表面阳极氧化处理。产品一次性使用，非无菌状态提供。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于胫腓骨骨折的固定，重建解剖关系，并提供即时的稳定性。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.19 |
| 有效期截止日 | 2015.04.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy Orthopaedics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | PO Box 988,700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581, U.S.A |
| 生产场所 | PO Box 988,700 Orthopaedic Drive, Warsaw, IN 46581, U.S.A/Rue Girardet 29 CH-2400 Le Locle Switzerland |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 胫腓骨解剖型锁定钛板系统(商品名：A.L.P.S.) |
| 产品名称（英文) | A.L.P.S.Dista Tibia/Fibula Locked Plating System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0797-2011《胫腓骨解剖型锁定钛板系统(商品名：A.L.P.S.)》 |
| 附件 | |
