| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2221252号 |
| 生产厂商名称（中文) | 威尔逊－库克医学公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由芯丝、绝缘包被和亲水涂层组成。芯丝材料为镍钛合金，包被材料为聚氨酯，涂层材料为聚乙烯吡咯烷酮。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 导丝被设计用于辅助胆管和胰管内插管，及在实施内窥镜下逆行性胰胆管造影(ERCP)时帮助通过困难的狭窄部位。 |
| 注册代理 | 库克(中国)医疗贸易有限公司北京分公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 售后服务机构 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批准日期 | 2011.04.14 |
| 有效期截止日 | 2015.04.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wilson-Cook Medical Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 4900BethaniaStationRoad,Winston-Salem,NC27105,U.S.A |
| 生产场所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 导丝 |
| 产品名称（英文) | Fusion Loop Tip Wire Guide |
| 规格型号 | FS-LT-35-205, FS-LT-35-260, FS-LT-35-480 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0628-2011《导丝》 |
| 附件 | |
