| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401208号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | M：链霉亲合素包被的微粒(透明瓶盖)，1 瓶，6.5mL;链霉亲合素包被的微粒：0.72mg/mL;含防腐剂。 R1：生物素化的兔抗DHEA-S抗体(灰色盖)，1瓶，9mL ;生物素化的兔抗DHEA-S抗体：600ng/mL，磷酸盐缓冲液100mmol/l，pH值6.8;含防腐剂。医学全在线www.med126.com R2：Ru(bpy)32+标记的DHEA-S(黑色盖)，1 瓶，9mL ;Ru(bpy)32+标记的DHEA-S：浓度0.5ng/mL，磷酸盐缓冲液100mmol/l，pH值6.8;含防腐剂。产品有效期：2-8℃保存,有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用免疫学方法定量测定人血清和血浆中硫酸脱氢表雄甾酮的含量。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.04.07 |
| 有效期截止日 | 2015.04.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse 116,68305 Mannheim,Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 硫酸脱氢表雄甾酮检测试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | DHEA-S |
| 规格型号 | 100 测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0820-2011 |
| 附件 | |
