| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2221394号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由纤维输尿管肾镜、密封阀、紧固件、转接器、活组织取样阀、橡胶盖、封帽、冷光源连接器、导光束、钳子和电极组成,其中内窥镜由柔性导入鞘，带调整杆(带内置0度定位和制动杆)和目镜，带图像传导纤维和冷光源接头，带两个鲁尔接头的工作通道，带单独的激光光纤通道，带调整单元和清洗转接头。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要用于通过自然通道观察人体内腔和器官，和内窥镜附件配套用于泌尿科尿道、膀胱和肾的检查和治疗。医学全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京德华信达技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 见附页 |
| 批准日期 | 2011.04.25 |
| 有效期截止日 | 2015.04.24 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Richard Wolf GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Pforzheimer Strasse32, D-75438 Knittlingen |
| 生产场所 | Pforzheimer Strasse32,D-75438 Knittlingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 纤维输尿管肾镜及附件 |
| 产品名称（英文) | Flexible ureterorenoscopes and Accessories |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 1268-2011《纤维输尿管肾镜及附件》 |
| 附件 | |
