| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2401229号 |
| 生产厂商名称（中文) | 积水医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成： CK-MB抗体液:已糖激酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、腺苷-5`-二磷酸钾、烟酰胺腺苷二核苷磷酸酸钾、D-葡萄糖、抗人CK-M抑制抗体;CK底物液:磷酸肌酸二钠、腺苷-5`-二磷酸钾。产品有效期：保存于2～8℃,有效期为制造日起8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测血清或血浆中的肌酸激酶-MB的活性。 |
| 注册代理 | 积水医疗科技(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2011.04.14 |
| 有效期截止日 | 2015.04.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都中央区日本桥三丁目13番5号 |
| 生产场所 | 茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶-MB检测试剂盒(免疫抑制法) |
| 产品名称（英文) | Pureauto S CK-MB |
| 规格型号 | CK-MB抗体液①20mL×2;CK-MB底物液②6.5mL×2 |
| 产品标准 | YZB/JAP 0898-2011 |
| 附件 | |
