| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第3461673号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括股骨柄、球头、双极头，髋臼外杯、髋臼内衬及螺钉。股骨柄及髋臼外杯材料为Ti6Al4V钛合金，表面为纯钛及羟基磷灰石涂层；球头材料为高纯氧化铝陶瓷；双极头外杯材料为铸造钴铬钼合金；双极头内衬及髋臼内衬材料为超高分子量聚乙烯；螺钉、双极头杯圈及弹簧材料为Ti6Al4V钛合金。灭菌包装。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 做为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。 |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京优百伟业科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2010.06.09 |
| 有效期截止日 | 2014.06.09 |
| 备注 | 生产场所地址由“兵库县神户市西区高冢台1丁目5番5号；滋贺县蒲生町川合10-1；滋贺县八日市市蛇沟町长谷野1166-6”变更为“兵库县神户市西区高冢台1丁目5番5号；滋贺县东近江市川合町10-1；滋贺县东近江市蛇沟町长谷野1166-6”；代理人由“京瓷(天津)商贸有限公司”变更为“北京优百伟业科贸有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2010第3461673号”变更为“国食药监械(进)字2010第3461673号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2011.04.07 |
| 生产厂商名称（英文) | Japan Medical Materials Corporation(JMM) |
| 生产厂地址（中文) | 大阪市淀川区宫原三丁目3番31号 |
| 生产场所 | 兵库县神户市西区高冢台1丁目5番5号；滋贺县东近江市川合町10-1；滋贺县东近江市蛇沟町长谷野1166-6 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 髋关节假体 |
| 产品名称（英文) | Hip Joint Prosthesis |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 髋关节假体 |
| 附件 | |
