注册号 |
国食药监械(进)字2011第3651100号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
软组织带线铆钉由钉头(Ti6Al4V钛合金)、不可吸收聚酯缝线(带涂层的对苯二甲酸乙二醇酯)、导引丝(304不锈钢)组成,带有一次性螺丝刀(接触人体材料为不锈钢)。该产品经γ射线灭菌,一次性使用。 |
产品适用范围 |
该产品适用于肩关节镜手术中的肩袖修复术和微创小切口手术。医学全在.线www.med126.com
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注册代理 |
北京瑞奇美德科技发展有限公司 |
售后服务机构 |
北京百优普泰医疗品有限公司 |
批准日期 |
2011.04.07 |
有效期截止日 |
2015.04.06 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec |
生产厂地址(中文) |
11311ConceptBoulevard,Largo,FL33773,USA |
生产场所 |
11311 Concept Boulevard,Largo, FL 33773, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
软组织带线铆钉(商品名:Revo?) |
产品名称(英文) |
Revo Soft Tissue Anchor |
规格型号 |
见附页 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 4254-2010《软组织带线铆钉》 |
附件 | |
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