| 注册号 | 国食药监械(进)字2010第2223430号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要组成有：缩小镜头、镜头插槽、查看记号、安全延伸杆、前肢镜头、焦距调节旋钮、主支架和带旋转机械的壳体。医学.全在线www.med126.com 配件有前置镜和减小镜。 |
| 产品适用范围 | 广角观察系统与手术显微镜结合使用，用于玻璃体视网膜手术中对眼底的检查。 |
| 注册代理 | 香港欧洲卫生有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 广州达美康科技有限公司 |
| 批准日期 | 2010.12.16 |
| 有效期截止日 | 2014.12.15 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OCULUS Optikgerate GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Munchholzhauser Strasse 29 D-35582 Wetzlar |
| 生产场所 | Munchholzhauser Strasse 29 D-35582 Wetzlar |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 非接触式广角观察系统 |
| 产品名称（英文) | Binocular Indirect Ophthalmomicroscope |
| 规格型号 | 详见审评报告附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/OCULUS 01-2009 |
| 附件 | |
