| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2220685号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机(由LCD面板、控制按钮、手柄和打印机构成)、底座和颚托构成。医学全.在线www.med126.com 球镜度的测量范围：-30.00D～+25.00D；柱镜度的测量范围：0～±12.00D；柱镜轴的测量范围：0o～180 o；角膜曲率半径测量范围：5.00 mm -13.00 mm；角膜屈光范围：25.96D～ 67.50D；角膜散光范围：0～±12.00D；角膜散光轴向范围：0 o～180 o；瞳距测量范围 ：30mm～85mm；角膜直径测量范围：10.0 mm－14 mm；瞳孔直径测量范围：1.0 mm－10.0 mm；眼压测量范围：1 mmHg－60mmHg。 |
| 产品适用范围 | 该产品临床适用于测定眼球屈光度、角膜曲率半径及眼内压，用于辅助医生对患者进行诊断。 |
| 注册代理 | 北京尼德科贸有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京尼德科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2011.03.01 |
| 有效期截止日 | 2015.02.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | NIDEK CO.,LTD. |
| 生产厂地址（中文) | 34-14 Maehama, Hiroishi-cho, Gamagori, Aichi 443-0038, Japan |
| 生产场所 | 爱知县蒲郡市浜町67番地4 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 电脑验光/角膜曲率/眼压计 |
| 产品名称（英文) | AUTO REF/KERATO/TONOMETER |
| 规格型号 | TONOREF II |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0101-2011《电脑验光/角膜曲率/眼压计》 |
| 附件 | |
