| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3211262号 |
| 生产厂商名称（中文) | 圣犹达医疗用品有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 电生理标测仪包括EnSite放大器子系统和演示工作站子系统及附件体表电极。EnSite放大器子系统组成包括：EnSite放大器、NavLink模块连接器、ArrayLink模块连接器、CathLink模块连接器、ECG导联线和放大器推车；演示工作站子系统包括：演示工作站(计算机及显示器)、视频扩展器、视频转换器、光纤电缆、以太网隔离器、演示工作站推车。型号规格描述见附件。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品与Ensite 电生理诊断导管配合使用时，可辨别传统图形系统难以鉴别的右心房综合心律不齐的患者。当与Ensite NavX体表电极使用时，可用于显示心脏中电极导管的位置。 |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.13 |
| 有效期截止日 | 2015.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical |
| 生产厂地址（中文) | One St. Jude Medical Drive Saint Paul, Minnesota 55117 USA |
| 生产场所 | One St. Jude Medical Drive Saint Paul, Minnesota 55117 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 电生理标测仪(商品名：EnSite Velocity System) |
| 产品名称（英文) | EnSite Velocity System |
| 规格型号 | EE3000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0588-2011《电生理标测仪》 |
| 附件 | |
