| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第3701429号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 软件组成：a) FocalSim：具有结构轮廓、射束定位、虚拟透视和图像配准功能的CT模拟系统b)FocalPro：轮廓和计划评审软件，具有手动和自动的轮廓绘制，并具有计划评审功能c) Focal Fusion选件：融合CT、PET和MRI的图像。d) Focal 4D选件：是在 PC 环境中显示和导出 4D 数据集，并描绘 4D 数据集的轮廓。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | Focal工作站是用于辅助放射治疗计划系统轮廓勾画的计算软件。用户可以通过基于PC的远程系统访问Xio和其它RTP系统,还可用于编辑和修改基于Windows的PC中的患者数据并将信息传回RTP系统。产品性能:Focal 工作站用于手动和自动的轮廓勾画和治疗计划输出的查看。同时用于CT模拟和将此信息转发给RTP系统用于剂量计算。 |
| 注册代理 | 医科达(上海)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 医科达(上海)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.26 |
| 有效期截止日 | 2015.04.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Computerized Medical Systems, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 13723 Riverport Drive, Suite 100 Maryland Heights Missouri 63043 USA |
| 生产场所 | 13723 Riverport Drive, Suite 100 Maryland Heights Missouri 63043 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Focal 工作站 |
| 产品名称（英文) | Focal Workstation |
| 规格型号 | Focal |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 3780-2010《Focal 工作站》 |
| 附件 | |
