注册号 |
国食药监械(进)字2011第3211345号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
外周神经丛刺激器由Stimuplex HNS12神经丛刺激器(4892098)和电极线(4892070)组成。刺激脉冲电流:0-1.0mA(在1mA的范围内),测量误差为±0.02mA;0-5.0mA(在5mA的范围内),测量误差为±0.02mA。医学.全在线www.med126.com
刺激脉冲频率:1Hz、2Hz,刺激脉宽为0.05ms、0.1ms、0.3ms、0.5ms、1.0ms误差为±1%。SENSe刺激模式频率为3Hz,误差为±1%,脉宽依次为0.1ms、0.1ms、0.15ms-1.0ms可调,三个脉冲的重复周期为1s。 |
产品适用范围 |
用于术前神经定位,便于执行术前外周神经丛阻滞及术后镇痛。 |
注册代理 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司 |
售后服务机构 |
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
批准日期 |
2011.04.14 |
有效期截止日 |
2015.04.13 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Stockert GmbH |
生产厂地址(中文) |
Boetzinger Str 72,79111 Freiburg,Germany |
生产场所 |
Boetzinger Str 72,79111 Freiburg,Germany |
生产国(中文) |
德国 |
产品名称(中文) |
外周神经丛刺激器(商品名:易舒杰(中文),Stimuplex HNS 12(英文) |
产品名称(英文) |
Nerve Stimulator for Plexus Anaesthesia |
规格型号 |
48,920,984,892,070 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/GER 0971-2011《外周神经丛刺激器》 |
附件 | |
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