注册号 |
国食药监械(进)字2011第2451347号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
该产品由离心机、滚轴泵、真空吸引源、悬挂杆、电缆组成。离心机转速:10000r/min±5%;滚轴泵流速:600ml/min±5%;真空吸引源压力:-600mmHg~0mmHg±5mmHg;储血罐入口流速最大值:2.1±0.2L/min;自体血液回收率:红细胞压积≥50%,红细胞回收率≥81%。不包含与设备配套使用的一次性使用消耗材料。医学全在.线www.med126.com
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产品适用范围 |
该产品与美敦力公司生产的自体血液回输系统耗材配合使用,临床适用于外科手术(失血量:成人大于300ml,小于1800ml;儿童大于100ml,小于700ml)时,将自体同源的血液进行收集、浓缩、清洗和回输。 |
注册代理 |
美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
售后服务机构 |
美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
批准日期 |
2011.04.14 |
有效期截止日 |
2015.04.13 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Medtronic Inc. |
生产厂地址(中文) |
710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis,MN 55432,USA |
生产场所 |
Route de Bonport 2 1343 Les Charbonnieres Switzerland |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
自体血液回输系统 |
产品名称(英文) |
AutoLog Autotransfusion System |
规格型号 |
ATLG220 |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/USA 0956-2011《自体血液回输系统》 |
附件 | |
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