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自体血液回输系统
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注册号 国食药监械(进)字2011第2451347号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由离心机、滚轴泵、真空吸引源、悬挂杆、电缆组成。离心机转速:10000r/min±5%;滚轴泵流速:600ml/min±5%;真空吸引源压力:-600mmHg~0mmHg±5mmHg;储血罐入口流速最大值:2.1±0.2L/min;自体血液回收率:红细胞压积≥50%,红细胞回收率≥81%。不包含与设备配套使用的一次性使用消耗材料。医学全在.线www.med126.com
产品适用范围 该产品与美敦力公司生产的自体血液回输系统耗材配合使用,临床适用于外科手术(失血量:成人大于300ml,小于1800ml;儿童大于100ml,小于700ml)时,将自体同源的血液进行收集、浓缩、清洗和回输。
注册代理 美国美敦力中国有限公司北京办事处
售后服务机构 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司
批准日期 2011.04.14
有效期截止日 2015.04.13
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Medtronic Inc.
生产厂地址(中文) 710 Medtronic Parkway N.E.,Minneapolis,MN 55432,USA
生产场所 Route de Bonport 2 1343 Les Charbonnieres Switzerland
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 自体血液回输系统
产品名称(英文) AutoLog Autotransfusion System
规格型号 ATLG220
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0956-2011《自体血液回输系统》
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