| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2541317号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由S9主机、供电装置、SD卡、SD卡保护夹组成。医学全在线www.med126.com CPAP设定范围和误差：4.0cmH2O～20cmH2O；AutoSet设定范围和误差：4.0cmH2O～20cmH2O；最大流速：≥160L/min。S9 AutoSet具有手动模式和自动模式，S9 Elite只有手动模式。 |
| 产品适用范围 | 用于治疗体重在30 公斤以上患有阻塞性睡眠呼吸暂停的患者，可在家庭和医院环境使用。 |
| 注册代理 | 瑞思迈(北京)商业经纪有限公司 |
| 售后服务机构 | 瑞思迈(北京)商业经纪有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.14 |
| 有效期截止日 | 2015.04.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ResMed Limited |
| 生产厂地址（中文) | 1ElizabethMacarthurDrive,BellaVista,NSW2153,Australia |
| 生产场所 | 1 Elizabeth Macarthur Drive,Bella Vista, NSW 2153,Australia |
| 生产国（中文) | 澳大利亚 |
| 产品名称（中文) | 持续气道正压系统 |
| 产品名称（英文) | CPAP System |
| 规格型号 | S9 AutoSet, S9 Elite |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/AUL 0949-2011《持续气道正压系统》 |
| 附件 | |
