| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2400698号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品组成：产品由分析仪、载样台、内置打印机组成。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 该产品用于检测稳定型HbA1c、HbA1、HbF及其组分。 |
| 注册代理 | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 爱科来国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2011.03.01 |
| 有效期截止日 | 2015.02.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ARKRAY Factory, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 日本国滋贺县甲贺市甲南町柑子1480番地(1480Koji,Konan-cho,Koka,Shiga,520-3306) |
| 生产场所 | 日本国滋贺县甲贺市甲南町柑子1480番地(1480 Koji, Konan-cho, Koka, Shiga,520-3306) |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 全自动糖化血红蛋白分析仪 |
| 产品名称（英文) | Automatic Glycohemoglobin Analyzer |
| 规格型号 | HA-8180 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准YZB/JAP 0157-2011《全自动糖化血红蛋白分析仪》 |
| 附件 | |
