| 注册号 | 国食药监械(进)字2011第2541336号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 机器面板显示4种持续比较参数：实际的腹腔压力、动态的注气压力、气体流量和二氧化碳总消耗量。注气压力范围0-50mmHg；静态腹腔内压力范围0-24mmHg；注气流量分低流量(1L/min)和高流量(20L/min)。本机器具有二氧化碳气体自动加热功能，加热温度37℃±3℃。压力报警，当腹腔内压力超过预选值6mmHg时，气腹机会持续地发出蜂鸣，压力指示会同时闪动。医学全在线 气腹机由主机及附件加热充气管(7642HS)、过滤器、过滤器接头(7070TA)、电源线组成。 |
| 产品适用范围 | 气腹机是一种腹腔镜手术过程中膨胀腹腔,创造腔内观察和手术空间的注气装置.加温装置将灌注的气体加温预热至体温的温度，以减少手术后并发症。 |
| 注册代理 | 香港耀滔有限公司上海代表处 |
| 售后服务机构 | 广州三瑞医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2011.04.14 |
| 有效期截止日 | 2015.04.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | WISAP Gesellschaft fur Wissenschaftlichen ApparatebaumbH |
| 生产厂地址（中文) | Rudolf-Diesel-Ring20,82054SauerlachGermany |
| 生产场所 | Rudolf-Diesel-Ring 20 , 82054 Sauerlach Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 气腹机 |
| 产品名称（英文) | THERME-PNEU |
| 规格型号 | 7070T |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GER 0926-2011《气腹机》 |
| 附件 | |
